dTrial Forum 锁定4月16-17日 | 展望2021年，临床试验这些数字化方法备受关注

点击上方“DIA订阅号” 可以订阅哦！

2020年2月份疫情大爆发，3月份全球临床试验或暂停或延迟或终止。4月份，我国新版GCP出台，对疫情下临床试验的开展提供了具体指导建议，提出了对数字化技术的认可和建议；8月份，CDE发布真实世界支持儿童药物研发的技术指导原则；随着科创板的开闸，创新药迎来了史无前例的好光景，创新药的临床试验火速升温；随着ICH规则的完善，越来越多的临床试验开始全球同步，临床试验从疫情的阴影走出，走出了历史最大的V型反弹。

数字化技术渐成主流，在临床试验和真实世界研究各个环节中普及。远程临床试验、虚拟临床试验等新模式已然到来。

为更好地展示未来临床试验的数字化模式，凝聚共识、促进交流，DIA中国将举办第二届数字临床试验创新论坛。论坛旨在分享实际的数字化临床经验给听众，邀请监管机构和资深法规事务专家对数字化临床试验的应用实施和监管合规进行指导，并有来自国内外的数字化临床试验先行者提供最佳案例介绍和经验分享。

脚踏实地、仰望星空，在主航道上突破创新；疫情之下，临床之上，数字化独领风骚。2021 DIA数字临床试验创新论坛将有更多落地场景，更多技术前沿，开设主旨大会和3个平行论坛。

分论坛

一

临床试验创新技术

自然语言处理、图像识别、知识图谱，先进技术应有尽有；混合云、物联网、隐私计算，实现路线娓娓道来，聚焦创新技术科普，为观众呈现技术分享盛宴。

分论坛

二

临床试验流程优化

电子化数据采集、eSource、数据递交自动化，传统流程面临优化，数字化临床试验正在路上，通过落地场景展示数字临床试验如何优化传统流程。

分论坛

三

临床试验应用创新

药物直达患者、数字疗法、患者招募，数字化创新层出不穷，通过数字化应用创新的案例揭示了未来临床试验的各种可能。

大会联席主席

 

郭彤 博士

宝石花医药科技总裁

 

颜崇超 博士

上海盛迪医药数据科学中心负责人

支持社区

DIA 中国 临床项目管理社区 (CPM)

DIA 中国 法规事务社区 (RAC)

DIA 中国 SMO协作组

在线注册

在线注册请长按识别左侧二维码，或点击文末“阅读原文”

往届风采

在2020年9月4-5日首届数字临床试验创新论坛上，国家药品监督管理局药品审评中心临床试验管理处副处长王海学博士在线报告了《远程智能临床试验及数字化技术应用的监管考虑》，清晰呈现了对临床试验数字化技术发展的乐观态度，阐释了从监管角度对临床试验数字化的具体考虑，与行业界讨论了对临床试验数字化技术应用的关注问题。一致认为，应该共同推进临床试验数字化的实施路径，加强规范化要求，期待行业内多方交流，在保护受试者和符合新版GCP前提下先行先试，不断积累和探索。

王海学 博士 

国家药品监督管理局药品审评中心临床试验管理处副处长

华山医院国家药物临床试验机构主任曹国英教授讲解了《远程智能化临床试验专家共识》的发布的前后历程和具体考量点，该共识为中国远程临床试验提供了第一份行业性综合性指导文件，得到了国家药监局的认可，意义重大。来自国家药监局主管的《中国食品药品监管》杂志总编赵燕宜分享了由姚晨老师牵头，CDE参与的“临床试验电子化监管”专刊的进展，同时探讨了专刊文章需要明确法规边界，学术边界，技术边界三个重要问题。最后，DIA数字健康社区代表张艳报告了由20余位行业资深专家撰写的《远程智能临床试验蓝皮书》初稿框架。

2020年9月4-5日首届数字临床试验创新论坛（dTrail Forum）相关报道

点击查看

在线注册

在线注册请长按识别左侧二维码，或点击文末“阅读原文”

拓展阅读

DIA会员

▲点击图片了解详情

ICH 专题

▲点击图片了解详情

推荐阅读

2020DIA年会相关报道

 

关于DIA

DIA总部位于美国首都Washington DC，此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织，DIA 在制药和其它医疗健康领域，孜孜不倦50余年，为政府，工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台，赢得广泛认可和赞誉。 

DIA是中国医药健康研发领域必不可缺的专业分享和知识更新的伙伴

DIA微信订阅号

全新上线 ！

DIA订阅号

长按识别左侧二维码即可关注

我们努力为你提供有内容的内容。

点击阅读原文，在线注册